林上立醫師飛行日記(北京篇)- EllANSÉ洢蓮絲中國上市前臨床實驗 經驗分享與指導

    
上個月，林上立醫師的生活只有四個字形容-馬不停蹄，北京、歐洲全踏遍了，演講、教學、飛機充滿了整個六月。和大家分享林醫師的北京行，不同於以往演講教學的特別經驗。 


EllANSÉ洢蓮絲(依戀詩/PCL/聚己內酯/俗稱少女針) 皮膚填充劑於2009取得歐盟CE上市許可，2010於歐洲全面推廣，且於2011年更得到「歐洲皮膚科創新科技大奬」 殊榮。去年(2015年)衛生福利部核准於台灣上市。注射後因其提供「立即性」的支撐，以及「後續膠原蛋白持續生長」的特性，對於抗老拉提領域來說，讓醫師們有一項更好使用的武器。 而自從上市以來，林上立醫師累積的大量的案例，而且是「令人驚艷」的案例，(相信大家還記得林上立醫師的案例，是連洢蓮絲發明人，都不敢相信原來自己的產品可以做到這樣的效果吧！)因此獲得邀請，至北京參加產品上市前的臨床計畫。 
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一個國家，如果要核准一樣藥品、儀器或是注射材質，首先得提出這項產品的成分、核准治療區域、適應症、用途，當然過去國外相關的資料也不可少，例如文獻、臨床實驗報告、相關不良反應記載。 
在台灣，審核過程當中，食藥署會針對這個產品，經過無數次、反覆、仔細地開會討論，像是有一些資訊不夠明朗、明確、齊全，會要求廠商提出更多的相關文獻、報告或是證據，甚至邀請國外的學者專家，當然是對於這個產品熟悉的專家學者與會說明，仔細且謹慎的審核，待各個細節都確認、沒有疑慮後，產品才會獲得上市許可。因為關係到國人的福祉利益，過程必定得謹慎萬分，通常從申請產品到核准上市，所要耗費的時間通常是以「年」計算。在台灣是這樣，那麼中國呢？很多人都以為中國應該沒有那麼嚴謹，可實際上，中國可是比台灣嚴謹，過程更繁瑣、步驟更複雜，甚至比台灣嚴謹。 
產品要在中國合法上市，除了如同台灣上市上述的資訊外，中國甚至要【做自己的臨床試驗】，也就是說除了有國外的臨床實驗報告…不夠，他們會全部重新來過，而整個臨床試驗結束，也許是半年、一年兩年後的事情了。而到了整個試驗結束，官方自己確認了這項材質，跟他們所看到文獻中的資訊，並沒有太大的落差，才會正式核准上市！ 

    

言歸正傳，林上立醫師到底是去做什麼？ 

由於林上立醫師，是目前台灣醫師中使用經驗極為豐富的醫師，不管是在對於皮膚本身、老化的相關學理，對於產品的熟悉程度，運用於輪廓雕塑、拉提等各個層面，林醫師的技巧與經驗都令人為之驚艷。因此在中國官方執行臨床試驗之前，林醫師特地與這個臨床試驗團隊分享關於EllANSÉ洢蓮絲的相關台灣治療經驗，像是材質的特性、如何運用、如何師打、注意事項。然而執行臨床試驗的團隊，為北京的三大醫學中心頂尖的醫師(且皆為主任等級的醫生，聲望地位等同時台大的皮膚科主任、 長庚的皮膚科主任，而且是全中國全三大的頂級醫學中心)，屆時這個臨床試驗團隊，會遵循嚴謹的進行醫連串的臨床試驗，以的完整的報告以及記載。




    


治療老化這塊領域，對於老化臉部結構、體積的流失概念很重要，因此對於臉部老化徵兆的成因，林醫師也特別的提出。


  

膠原蛋白增生劑治療老化，已經從治療層面提高到保養層面，像是每年固定的施打、補充因老化流失的體積，可以讓臉部的視覺年齡、膚況維持在一定的水平！而其實中國目前並沒有任何已核准上市的【膠原蛋白增生劑】，(儘管在抗老治療的領域上，全球的趨勢已經從單純的填充轉換成膠原的增生)，所以在合法使用的前提之下，絕大部分的醫師，對於膠原蛋白增生劑這類的產品會感到陌生。畢竟玻尿酸這類的填充與膠原增生劑的概念是完全不同的。簡單來說，玻尿酸就是填充概念，如臉頰凹陷與下垂，醫師就會估大約2CC的玻尿酸，把這個凹陷給補起來；不過膠原增生劑，會刺激皮膚長膠原蛋白，注射在不同的部位、深度也都會
有不同的效果，因此這必須靠經驗值的累積。    

  

活動作後，林醫師也與這群幾乎是國寶級的主任醫師們交換聯絡方式

由此可見，膠原蛋白新生已經是抗老治療的新趨勢，甚至是潮流。加上林上立醫師對於進步、新穎的治療，永遠是保持高度熱忱，從每一次的治療中、加上不間斷的閱讀大量的國外論文、期刊，林醫師都從中不停吸取經驗、不斷進化，讓每次治療效果更接近期待。而林醫師也憑著這股熱情與，盡全力將這項材質推廣給全亞洲的愛美人士。



後記
回國當天，林上立醫師一早當然又是馬不停蹄的幹活，待所有正事告一個段落，當地醫師朋友熱情地當起導遊，帶大家到故宮，還仔細地細說故宮的地理位置、歷史淵源及建築構造。







 

林醫師一直說，可惜得就是這次行程太滿、時間太少，北京是一個多麼有故事的古都，不管是現代摩登的城市景觀、或是歷史悠久的古建遺跡，甚至是數百年來約定俗成的生活習慣，都是這個城市獨特且令人著迷的韻味。

 
食衣住行都極具特色的北京，連吃個飯視覺都充滿了驚奇！